国内外口罩检测标准,国内外口罩检测报告办理

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.87.138.132 浏览:2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
国内外口罩检测标准,国内外口罩检测报告办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

疫情当前,一“罩”难求。如此局面之下,医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩、N95防护口罩等各类别的口罩纷纷成为紧俏物资。什么样的口罩才是合格的?国内外的口罩标准有什么不同?都采用了哪些检测技术?日前,我们特别邀请到了北京服装学院材料设计与工程学院龚龑教授给大家做详细的解读。

  龚龑教授目前挂职新疆塔里木大学筹建纺织服装学院,其团队参与多款口罩研发,有国家专利多项,荣获过国家发明金奖。龚老师所在的北京服装学院团队目前正在致力于研究高性能复合材料纤维布开发及抗菌口罩技术及检测评价研究,该项目研究的主要内容包括:高载电荷纤维膜的熔喷工艺优化,复合纤维特性与空气阻力及过滤效率关系,新型可再生复合纤维布性能评价、具有抗菌复合功能材料在口罩中应用等。

  一、口罩及检测标准

  1.1国内常用过滤式口罩检测标准及方法

  1.1.1 日常防护类口罩GB/T 32610—2016

  GB/T32610—2016《日常防护型口罩技术规范》适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。此标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。GB/T32610—2016测试常用仪器是美国TSI 8130自动滤料测试台。标准中要求的过滤效率分级和要求见表1。

表1 GB/T32610—2016过滤效率分级和要求

  GB/T 32610—20165.5.2中规定:当口罩防护效果级别为A级,过滤效率应达到Ⅱ级以上;当口罩防护效果级别为B级、C级、D级,过滤效率应达到Ⅲ级及以上。

  1.1.2 医用防护口罩技术要求GB 19083—2010

  GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》适用于医疗工作环境下,过滤空气中大颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。此标准参照了美国和欧洲等国的相关标准,结合我国实际情况,对口罩的过滤效率和密合性等项目进行了更为具体的技术要求。由于其指定医用环境适用,因此其过滤效率主要是指过滤空气中飘浮的非油性颗粒物,包括带病毒性的血液、飞沫、分泌物等。

  GB 19083—2010测试常用仪器是美国TSI8130自动滤料测试台,在气流量为85L/min情况下,口罩对非油性介质颗粒过滤效率分级和要求见表2。

表2 GB19083—2010过滤效率分级和要求

  GB19083—2010只适用于医用环境,并没有油性颗粒物污染,其盐性介质是NaCl,浓度不超过200mg/m³。将6个口罩样品进行试验,3个经过温度预处理,3个不经过预处理,将气体流量稳定至(85±2L)/min,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmHO)。测试开始后,记录初始过滤效率测试数据。在检测过程中,每个样品的过滤效率结果均应符合表2要求。

  1.2国外常用过滤式口罩检测标准和方法

  美国NIOSH42CFR-84把防颗粒物过滤元件分为N,P,R三个类别,每个类别根据过滤效率分为95,99,100三个等级。常说的N95口罩适用于非油性颗粒物,过滤效率≥95%的防护口罩。其中N系列口罩主要防护非油性悬浮颗粒,没有防护时间限制。R系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,其防护上限为8小时。P系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,无时间上限的限制。

  在口罩的检测过程中,主要使用0.3μm的氯化钠颗粒物或相同性质的气溶胶充当检测介质,规定环境条件下预处理25h的待检测口罩后,测试介质流量为85L/min。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过350pa,呼气阻力不超过250pa。

  没有其它适合性检验仪可以定量对所有类型的呼吸器适合性进行检验 - 防毒面具,SCBAs,呼吸器,口罩,包括N95抛弃型(Filtering-facepiece) 口罩。该portacountPro+适合性检验仪,消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的适合性检验方法。当呼吸器需要进行适合性检验仪,完全可以信赖适合性检验仪所提供的快捷,简单的和符合OSHA 的适合性检验。

portacountPro+适合性检验仪

  参考标准: GB/T18664-2002《呼吸防护用品的选择、使用与维护》

  GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

  ISO16975-3:2017《呼吸防护用品 - 选择、使用和维护 - 第 3 部分:适合性检验过程。

  二、口罩检测相关仪器

  国外仪器主要有美国TSI 8127自动滤料测试仪、TSI 8130自动滤料测试仪、TSI3160自动滤料分级测试仪,日本SIBATA公司AP-9000型过滤效率测试仪,德国PALAS公司MFP3000滤料测试系统;国内仪器主要有KZNJ-1型高效口罩效率检测台,苏州华达LZC-H滤料综合性能测试台,苏州苏信滤料测试台以及北京劳保所和朝晖过滤公司共同开发的口罩过滤效率测试仪等。仪器自带测试夹具为圆环,测试面积100cm2,在测试过滤效率的同时给出压力降?P数值。国标规定过滤效率测试中颗粒物检测器的动态范围为0.001mg/m3~200mg/m3,精度为1%,以质量浓度变化计算过滤效率。国内仪器多检测数量浓度,数据稳定性稍逊于进口仪器,价格相对低廉,常被口罩、熔喷无纺布生产企业以及高校研究院所采购用于实时监测生产情况,调整工艺参数和材料研发。TSI8130和8127自动滤料测试仪20世纪90年代在美国研制成功,是目前国内外第三方检测机构Zui常用仪器 。

 

国TSI8130自动滤料测试仪、美国TSI8127自动滤料测试仪

  我国医用口罩以及防护用品检测如下图:

  医疗防护用纺织品专用检测仪器设备信息统计表(国产温州大荣纺织仪器有限公司为例)

设备大类

设备型号名称

设备用途

符合标准

医用口罩以及防护用品检测

DR246S口罩呼吸阻力测试仪 
     YG(B)815DC-I织物阻燃性能测试仪 
     YG(B)403织物摩擦带电测试仪 
     YG(B)342E织物感应式静电测定仪 
     YG(B)216T织物透湿测量仪 
     Y(B)813织物沾水度测定仪 
     YG(B)812Q-20纺织品耐静水压测试仪 
     YG(B)026HC-250电子织物强力机 
    Y(B)571X染色牢度旋转摩擦仪YG(B)231D非织造布液体穿透时间测试仪 
     YG(B)232D非织造布返湿量测定仪 
    DR247Y防护服血液穿透性测试仪DR258A防护服固体颗粒物防护性测试系统 
     YG(B)751DG恒温恒湿箱 
     YG(B)201E纺织品甲醛测定仪 
     FE-28酸碱度仪 
     YG(B)815D-III织物阻燃性能测试仪

医疗口罩以及外围相关防护类用品检测

GB   19082-2009医用一次性防护服技术要求 
     GB    19083-2010医用防护口罩技术要求 
     YYT    0969-2013 一次性使用医用口罩 
     GB_T32610-2016日常防护型口罩技术规范 
     DB31_292-2003_防护用纱布口罩 
     YY 0469-2011    医用外科口罩 
     FZT    73049-2014 针织口罩等相关标准 
     GB   19082-2009医用一次性防护服技术要求 
     YY/T    0700-2008 血液和体液防护装备   防护服材料抗血液和体液穿透性能测试    合成血试验方法 
     GB 2626-2019    《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
国内外口罩检测标准,国内外口罩检测报告办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112