2002年公众健康安全和反生物预防应对法(生物法)指示美国食品和**(FDA),卫生和人类服务部的食品管理机构,采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际。为了执行“生物法”的某些规定,FDA制定了以下规定:
1.食品向FDA注册,
2.进口食品的出货预先通知FDA。
这些规定于2003年12月12日生效。
二、食品出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品,**和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)
FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
三、FDA认证后食品在美国也是保持着记录的
食品制造商,加工商,包装商,运输商,分销商,接收者,持有人和进口商必须根据要求建立,维护和提供给FDA,这些记录将允许该机构识别设施处理的所有食品。
例如,如果您的企业需要根据“生物法案”进行注册,并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团,您的记录必须包括您获取成分的设施的名称和地址,以及名称和发送面团要烘烤和包装的设施的地址。这也被称为分销链中的“一个下降”。
根据您经营的食品业务类型,您的食品业务可能需要记录生物法案所规定的记录,并将其提供给FDA。您可能需要查阅,以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。要求可能因食品商品和您企业的食品加工类型而异。各位食品出口美国的小伙伴,在美国出售的商品一定要符合美国的法规哦,任何记录都会记录在您的账号上面的。
1.客户提品资料;
2.我司业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.我司业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
5.我司中美合作共同完成注册;
6.完成注册。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和**(Food and DrugAdministration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、**、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二.哪些产品需要做FDA认证
(1) 食品、农产品、海产品认证
(2)医疗器械认证
(3)化妆品认证
(4)药品认证
(5)食品接触类材料认证
三.FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
四.FDA认证是否工厂检验
不需要工厂检验
五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码,在国家食品总局的网站上就可以查询是否通过美国FDA认证。
美国FDA认证流程
1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件;企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理递交DMF(**主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅 FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题,需解释证明
fda认证什么意思 美国FDA 您正确的选择
更新:2022-03-11 07:00 发布者IP:119.123.60.163 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/09-01/3561317785.jpg)
- 发布企业
- 深圳腾标检测有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市腾标检测有限公司组织机构代码:91440300MA5EYJG323
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- FDA认证,美国FDA,口罩FDA
- 所在地
- 深圳市坪山区金牛西路华瀚科技工业园留学生创业园2栋3楼
- 联系电话
- 0755-89921589
- 手机
- 18902479930
- 联系人
- 梁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 18923842717
产品详细介绍
主营产品 | 检测认证,清关证书,全球的产品认证,认证的产品范围(电子电器类,汽车配件类,建筑材料类,玩具类,服装鞋子包包类,消毒品类,医疗类,化妆品类,食品,危险品,游乐设备,包装类,机械设备类,等 | ||
公司简介 | 安全实验室多年的成功运营经验可以保证公司出具的检测报告及证书有一定的权威性和公信力。实验室均是采购最先进的仪器设备,检测产品范围包括信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、医疗类,汽车电子,无线产品等,同时代理全球大多数国家的电子产品认证以及机械设备、医疗电子、汽车电子、电子电器有害物质认证。获得授权有中国CNAS、美国UL、德国TUV、瑞士SGS、英国ITS、美国CE ... |
公司新闻
- 电源适配器办理KC认证,需要多久时间KC认证:KC(KoreaCertification)认证旧称EK认证,是韩国电... 2022-03-11
- 频率868MHZ/433MHZ/27MHZ控制器 办理CE认证标准无线CE-RED认证检测标准无线CE-RED认证测试项目无线CE-RED认证办理... 2022-03-11
- 哪些电池需要做UN38.3哪些电池产品需要做UN38.3检测认证?1.各种铅酸蓄电池(如汽车启动用铅酸蓄电... 2022-03-11
- 2021开始REACH SVHC物质超限值必须通报SCIP欧洲化学品管理局(ECHA)将于2021年建立“产品中关注物质”数据库(SCIP... 2022-03-11
- 京东下架无SRRC认证的无线产品一、什么是无线电型号核准认证?SRRC为国家无线电管理委员会(StateRadi... 2022-03-11