免费发布

各国对口罩出口认证的标准及要求

更新:2024-04-27 07:00 发布者IP:113.90.19.15 浏览:3次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
请来电询价
关键词
口罩出口认证
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

  各国对口罩出口认证的标准及要求,近期,由于疫情原因,国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增,那么Zui近还有一个问题困扰着大家,口罩跟防护服到底能不能出口呢?下面随着小编一起来了解一下口罩相关国家需要做的认证吧!


我们的地址:广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
电话:4008-258-120
联系手机: 期待您的咨询

  美国口罩标准及认证要求

  美国一般防护口罩认证要求:

  按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:

  ①填写申请表格,信息确认;

  ②获取PIN码,交付年费;

  ③下发注册号;

  ④产品出口。

  美国医用外科口罩认证要求:

  按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:

  ①产品测试(性能测试、生物学测试);

  ②准备510K文件,提交FDA评审;

  ③FDA发510K批准信;

  ④完成工厂注册和机器列名;

  ⑤产品出口。

  美国医用N95及以上9种口罩认证要求:

  按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。

  欧盟口罩标准及认证要求

  欧盟一般防护口罩认证要求:

  个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

  欧盟医用防护口罩认证要求:

  医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。

  澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求

  澳新医用防护口罩认证要求:

  AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

  韩国口罩标准及认证要求

  韩国医用口罩认证标准:

  韩国的口罩标准KF (Korean filter)系列,是由韩国的食品药品管理部门(Ministry of Food andDrug Safety,MFDS)发布的韩国主流口罩标准(Regulations on theApproval,Notification,and Evaluation of )。

  日本口罩标准及认证要求

  日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省(MHLW)验证标准,出口日本需要做此认证

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
各国对口罩出口认证的标准及要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市环测威检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112