中草药膏批文备案多少钱要多久

2025-05-28 08:00 113.110.214.67 3次
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临安科达认证技术咨询服务有限公司商铺
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临安科达认证技术咨询服务有限公司
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91330185599591301E
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中草药膏批文,备案多少钱,要多久
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产品详细介绍

通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给专业的外包公司去做。

  至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

  如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

  1、编辑正确格式标准文本。

  2、编辑执行标准号。

  3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

  4、专家审核签字

  深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同,需窗口实名注册认证后,方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书授权书

 

  一、企业产品标准备案一般程序

  编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

  二、企业产品标准备案应当提交的材料

  (1)委托书

  (2)企业产品标准备案/复审备案申请表;

  (3)标准批准发布文件;

  (4)企业产品标准编制说明;

  (5)企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本;

  (6)企业产品标准评审单(会议纪要); (7)营业执照、组织机构代码证复印件;

  (8)企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;(9)企业产品标准采用、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料。

  三、如何组织企业标准评审

  1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审,标准评审原则上由企业负责组织,也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

  2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的专业技术人员组成(半数以上具有中级以上职称,其余人员3年以上从事相关行业工作经历),原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。

  3、标准起草单位提交专家组的评审材料:

  (1)标准文本(送审稿); (2)标准编制说明;

  (3)规范性引用文件和参考资料; (4)标准征求意见汇总处理表;

  (5)试验验证报告;

  (6)企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

  4、标准评审主要涉及:所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定;低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的,应当具有相应的理由和相关影响的说明。

  5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过,专家组应当根据审查意见填写审查单(会议纪要)

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