N95口罩出口欧盟检测报告怎么办理
2025-01-09 07:07 183.17.126.120 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- N95口罩欧盟认证办理,N95口罩CE认证办理,N95口罩欧盟CE认证办理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
CE认证流程
:确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步:确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 医疗器械在巴基斯坦亚进行DRAP认证的标准和审批时间线在巴基斯坦申请DRAP(药品管理局)认证的医疗器械,必须遵循一系列标准和程序,确... 2025-01-09
- DRAP认证许可证申请的步骤解析巴基斯坦DRAP(药品管理局)认证许可证申请是一个多步骤的过程,涉及医疗器械的评... 2025-01-09
- DRAP认证是否要求周期性评估?是的,巴基斯坦DRAP(药品管理局)认证确实要求周期性评估,这一要求主要体现在医... 2025-01-09
- 医疗器械创新与巴基斯坦DRAP认证的相互促进关系医疗器械创新与巴基斯坦DRAP(药品管理局)认证之间具有密切的相互促进关系。DR... 2025-01-09
- 医疗器械在巴基斯坦DRAP认证申请的处理时间在巴基斯坦,医疗器械的DRAP(药品管理局)认证申请处理时间因不同因素而有所不同... 2025-01-09