呼吸防护口罩出口欧盟CE认证可以自己申请吗?
2025-01-12 09:00 183.17.125.151 4次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥1000.00元每个
- 关键词
- 呼吸防护口罩出口欧盟CE认证;办理CE认证;
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
按滤网材质的过滤效率,在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,数值越大,防护等级越高,呼吸阻力也大。口罩可分为三个等级,95级为过滤效率为95%,99级过滤效率为99%,100级过滤效率为99.97%。
按照标准划分,口罩上标注的N代表采用的是美国标准,FFP是欧洲标准,KN是中国的标准。
FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。作用都是将有害气溶胶,包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附,阻挡而不被人所吸入。合格的固态粒子防护滤材,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2 (FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1过滤效果≥80%,FFP2过滤效果≥94%,FFP3过滤效果≥97%。
美标口罩是由美国职业安全卫生研究院(NIOSH)对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,美国NIOSH42CFR-84这个标准在全世界的认可度是的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:
N即Not resistant tooil,是可防护非油性悬浮微粒。例如炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。通常非油性颗粒物指的是煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等。目前肆虐的雾霾污染中,悬浮颗粒也多是非油性的。而油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等。
R即Resistant to oil,可防护非油性及含油性悬浮微粒,但用于油性颗粒物时,使用时间不得超过 8 个小时。
P即oil Proof,可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于R系列,P系列使用的时间相对较长,具体根据不同制造商的标注。
这样就很好理解什么是N95口罩了。N95口罩是用0.3微米氯化钠颗粒进行测试,阻隔率须达95%以上,并经戴用者脸庞紧密度测试时,确保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出,符合此测试的才发出N95认证号码。
KN是中国标准,它的检测手法和美国是一样的,按照我国GB2626-2006标准,口罩分为KN类和KP类,KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物,KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级,数字越大。
这三种标准的口罩,它们的防护效果有什么区别呢?
三种不同标准的口罩之间,防护级别是应该如何换算呢?很明显,欧盟的FFP可以过滤非油性及含油性颗粒,而美、中的N和KN则只能有效过滤非油性颗粒。它们防护效果公式大致是:FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90
更多详情航天检测林经理;13148813770;18814027574
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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