有的体温枪CE证书清不了关是怎么回事
目前出现有人反映自己的体温枪CE证书清不了关,发给我一看,我才知道很多国内的公司在赚快钱,自己在出CE证书
根据一些体温枪客户反馈的CE认证清不了关的信息,我了以下几种可能:
1,没有按照所出口产品的标准做CE证书;
2,市场上面很多国内没有资质机构出的证书,您可以打电话问国家医疗器械质量监督检验中心,国内没有任何一家机构可以发证;
3,其他手续不完善和不正规
【英文标准名称】:Clinicalthermometers—Part4:Performanceofelectricalthermometersforcontinuousmeasurement
【原文标准名称】:临床体温计.第4部分:连续测量用电子体温计的性能
【标准号】:BSEN12470-4-2000+A1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2001-06-15
【实施或试行日期】:2001-06-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义(术语);尺寸规格;电气的;日用电器;体温表;适用性;指示;使用说明书;实验室器皿;作标记;测量;医疗器材;医学科学;规范(验收);测试;体温计;温度探头;单位
【英文主题词】:Definitions;Dimensions;Electrical;Electricalappliances;Feverthermometers;Fitnessforpurpose;Indications;Instructionsforuse;Laboratoryware;Marking;Measurement;Medicalequipment;Medicalsciences;Specification(approval);Testing;Thermometers;Thermotips;Units
【摘要】:ThispartofEN12470specifiesthemetrologicalandtechnicalrequirementsforelectricalthermometersforcontinuousmeasurements.ThisEuropeanStandardappliestodevicesthatareoperatedbyanelectricalpowersupplyeitherbymainsorinternalpowersources.Thedevicescanbeequippedtoaccommodatesecondaryindicators,printingdevices,andotherauxiliarydevices.ThemetrologicalrequirementsforsuchaccessoriesarenotcoveredbythisEuropeanStandard.ThermometersintendedtomeasureskintemperaturesarenotcoveredbythisEuropeanStandard.ThisEuropeanStandarddoesnotintendtoexcludetheuseofanydevicebasedonothermeasuringprinciplesthatprovidesanequivalentperformanceincontinuouslymeasuringbodytemperature.NOTEDevicescanhavefunctionswhicharecoveredbydifferentpartsofEN12470.Inthiscase,itistheresponsibilityofthemanufacturertoindicatebywhichpartofEN12470thefunctioniscovered,e.g.electricalthermometerwithmaximumdeviceandexchangeabletemperatureprobes.
【中国标准分类号】:C38
【分类号】:17_200_20
【页数】:22P.;A4