谁可以做保证能清关的口罩CE证书
MNK公司可以做保证能清关的口罩CE证书
可以保证
现在很多人都做了CE证书，企业或者销售商对认证不是很了解，做了清不了关的CE证书
如果求快求便宜做了清不了关的口罩CE证书，这个后果可想而知。
怎样才能保证自己做的口罩CE 证书才可以清关呢？
1，针对自己的口罩类型需要做对应的标准证书才可以清关
2，证书的发证机构要有这个标准的授权
3，要确保自己的产品满足相应的标准。
怎么鉴别做的证书是清不了关呢？
1，价格便宜
2，周期短
3，没有提供样品或者自己对自己的产品都没有把握的
4，发证机构没有资质（国内没有任何一家机构可以发证）
5，认证机构的
正常情况下做口罩CE认证的费用和周期是怎样的？
一次性日常防护口罩费用大机构8万左右，周期2个月左右
医用口罩20万左右，周期2个月左右
欧洲法规对口罩管控概况
正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：
医用口罩需要满足医疗器械指令（93/42/EEC，将在2020年5月26日被（EU）2017/745替换）的要求。医用
口罩按照欧洲医疗器械分类规则为I类器械，又分为无菌类和非无菌类。鉴于欧洲的法规在转换期，如果是
新企业，现在来申请无菌类的医用口罩想短时间完成几无可能。
医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要
求，该指标包括两种情况：一是非灭菌口罩（部分企业标识“非无菌”），应符合微生物控制标准，即允
许有一定量细菌，但必须在可控范围内；二是灭菌口罩，不允许有细菌存在。无论是非灭菌医用口罩，还
是灭菌医用口罩均有防护功能，可阻隔飞沫，达到防止交叉感染的目的。
