普通的洗手液,欧盟认为这类产品属于普通的日用品,它将被纳入欧盟化妆品法规1223/2009的管控。
在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟委员会提交下列信息......
1.在欧盟委员会层面的统一备案
2.首次投放市场的新产品及市售产品均要求备案
3.备案是产品责任人和分销商的义务
备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。
这个备案就是我们说的:CPNP注册
这个注册有点类似于美国的FDA注册,也是需要有当地的责任人来跟欧盟官方保持联络,以确保产品的可追溯性!
具体需要备案的信息有:
1.产品类别
2.产品名称
3.责任人-名称和地址
4.原产国(仅对进口产品)
5.产品销售的成员国范围
6.必要情况下的联系人信息
7.纳米材料-识别,暴露情况
8.CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别
9.框架配方
10.原始标签(只提供一次)
11.原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)
CPNP的有效性跟FDA不同,CPNP只要注册,只要成分配方不改变,注册码是一直有效的,不需要每年注册,提交年费等。
那么注册只是一种登记和追溯机制,他并没有办法确保产品的安全性!
如果需要确保产品的安全性,你必须还要做一份CPSR(化妆品安全报告)!
这个报告包括:包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
还包括:评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。第一部分中化妆品稳定性、微生物含量和防腐剂有效性和包装材料要求可通过常规测试进行检测。正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、副作用或严重副作用往往很难通过测试获得相关信息或者是测试成本相对较高从而企业难以接受,通常需要根据专业数据库和暴露模型进行计算和评估。
这是一套非常完整的评估标准和体系,如果您的产品通过CPSR报告,不仅进入欧洲市场畅通无阻,还会被欧洲的日化品牌列入供应商清单。