外科口罩出口欧盟CE认证必要吗?

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:183.17.124.6 浏览:0次
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医用口罩出口做CE认证和流程我来普及一下

2020年是个鼠年,不一样的鼠年。凶猛的疫情,让我们过了一个不一样的年。我们天天在家呆,在家玩,无聊的很。现在疫情控制住了,防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪的产品可以做计划出口了。各位老板可以准备做计划了!2020年医用防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪对产品的要求越来越难,程序现在很严格,没有CE认证,海关过不去,会让您的产品被海关扣留,轻则扣押罚款,重则没收。

防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪现在是出口外国现在的必须品,现在外国出口防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪需要怎么办理,听我给您普及一下。

2019年12月爆发的新型目前疫情在全球进行蔓延,口罩作为阻止病毒蔓延的主要防护用具,目前出现口罩全球短缺的现象,口罩生产企业也加大口罩的生产,响应国家政策号召,制造合格的防护口罩,对应口罩质量的把控也尤为关键,为了加大口罩的供应,但因检测周期长等问题,对口罩的上市销售起到了制约的作用,国家也加急了对口罩检测机构的评审工作,力求口罩检测快速解决企业的难题,国联质检CMA及CNAS认证口罩检测检测机构,成立于2011年,先后获得陕西工业产品质量评价实验室,高新技术企业研发机构,国联质检总部设立在西安,浙江设立分公司,在广东,河南,山东,江苏,北京,四川,河北,上海,福建,重庆,湖南,青海,江西等全范围内设立近200加联盟检测实验室,8年的口罩检测经验,让国联质检积累了大量的口罩检测经验,上百家联合检测实验室,实现全国范围仪器共享,更大缩短检测周期,快速出具口罩检测报告。

国联质检口罩检测产品范围

日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、民用防护口罩、劳保口罩检测

口罩检测服务

化学指标

甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量;

物理指标

基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件;

微生物指标

细菌过滤效率BFE、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数)、无菌;

毒理学过敏指标

毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应;

服务标准

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩执行标准


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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