在深圳办理欧盟CE、美国FDA流程

更新:2024-07-18 08:08 发布者IP:116.25.99.176 浏览:1次
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产品详细介绍

3月22日,12360海关热线更新一条Zui新消息称欧美紧急放宽口罩防控物资准入要求。

欧盟会员会在欧洲官方杂志(Official Journalof the EuropeanUnion)发布了疫情期间针对医疗.器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议。值得注意的是,该建议采取紧急措施的内容显示,需要公告机构认证的产品在完成合规性评估程序之前(即取得CE标志之前)可以先出口,但是要确保认证工作会继续完成。采购主体欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志,但是只能给医护人员使用,不能在当地市场上销售。而在后续监管中,欧盟成员国的相关市场监督机构会重点抽查这些不带CE标志的产品。

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而美国健康与社会服务部(HHS)宣布有必要在新冠肺炎疫情暴发期间紧急使用个人呼吸防护设备、体外检测试剂盒等医疗物资。制造商和战略储备机构可以向美国食品药品管理局(FDA)提出要求,以将其产品添加到紧急使用授权中。

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力欣国际专业办理二类医疗.器械备案、进出口权、欧盟CE认证、美国FDA认证,价格美丽!欢迎来电咨询!找力欣,更省心!


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成立日期2016年12月07日
法定代表人温克
注册资本500万人民币
主营产品境外投资备案、注册公司、注册海外公司、代理记账、知识产权代理、香港公司注册、银行开户
经营范围一般经营项目是:财务管理咨询;税务代理,商标代理;版权代理;知识产权代理;翻译服务;平面设计、商标设计、标识设计、美术设计;经济信息咨询;企业管理咨询、商务信息咨询;企业形象策划、市场营销策划;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);投资咨询(不含限制项目);软件和数据的研发;创意策划;市场调研;经营电子商务;展览展示策划;征集、利用企业信息,开展企业信用评估及咨询。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:
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