KN95折叠式口罩FFP2标准是什么?

更新:2024-07-19 07:07 发布者IP:140.227.125.83 浏览:15次
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产品详细介绍

这几天,全国人民都在关注口罩:“医用口罩”,“医用护理口罩”,“医用外科口罩”,“医用防护口罩”,还有“N95”、“KN95”,甚至还有“FFP1口罩、“FFP2口罩”等等。你不眼花么?看起来就是一团乱麻,这么多种不同名称、不同类型的口罩,你真的会选择吗?今天详细介绍KN95口罩,N95口罩,医用口罩等口罩的不同以及对应的使用场景。

疫情期间,大家都纷纷戴上口罩!除了买口罩难,还有难买口罩的问题,现在市面上,口罩那么多种,在形形色色的口罩中,我们要怎么区分怎么选择呢?

主要分类为两个类:一类是医用口罩,一类的是民用口罩。医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用,KN95不可用于医疗机构,但普通民众可自行选择,其它口罩什么区别呢,先来看看这个表。

表:常见口罩分类

常见口罩使用标准同类型其他口罩一次性使用医用口罩有国标,也可参照注册证随附的技术标准:

如:YY/T 0969-2013医用:在普通诊疗环境下,阻止飞沫和体液医用外科口罩YY0469-2011

旧版YY0469-2004医用:有创操作时,阻止体液飞沫飞溅医用防护口罩GB19083-2010

旧版YY0469-2003医用:执行标准Zui高,阻止固体颗粒物、飞沫、血液KN95GB2626-2019民用:KN90/KN95/KN100(还有KP系列)N95美国NIOSH42CFR84-1995标准N95/N99/N100(还有R系列、P系列)FFP2欧盟EN149-2001FFP1/FFP2/FFP3

1. 医用:一次性使用医用口罩(医用护理口罩)

一次性使用医用口罩、医用口罩、医用护理口罩,一般执行标准:YY0969,但也有很多为企业自己设计制作,一般无法保证对病原微生物、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。

医用外科口罩

2. 医用:医用外科口罩:YY0469-2011

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包装上(因此,不是非要有YY0469才算合格,具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆),此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性),企业制作时,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中间过滤层,外面防水层,每一层都有特别的作用(这里划重点,后面要用)。

3. 医用:医用防护口罩

医用防护口罩,其次就是一次性医用护理口罩,也叫医用防护口罩,符合GB19083-2003标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。对直径(0.24士0.06)μm氧化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95及以上等级。吸气阻力不超过343.2Pa。

4. 民用:KN型口罩:GB2626-2006/2019

KN型口罩

由于工作场所的不同,人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中“KN”型口罩主要用于防护非油性颗粒物的口罩,而“KP”型口罩既可以防护油性颗粒物也可以防护非油性颗粒物,比如化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等),一般使用KP型口罩;其它行业包括普通民用,则用KN型口罩为主(当然,也有部分民用雾霾口罩可使用KP型口罩)。

根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分,也就有了大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩,对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上,是Zui常见的口罩之一。具体见下表

表:过滤效率

过滤元件的类型和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测KN90≥90.0%不适用KN95≥95.0%KN100≥99.97%KP90不适用≥90.0%KP95≥95.0%KP100≥99.97%

看到这里,不知道大家有没有发现一个问题,刚刚前面,已经给大家讲过医用外科口罩(YY0469-2011)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%,这比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以很多人自然而然的认为:KN型口罩,特别是KN95型口罩,肯定比医用外科口罩效果好!这是的吗?

外科口罩有防渗透的要求,一般分为三层,Zui外层为防水层,医疗环境中使用口罩的Zui主要原因就是隔绝细菌,而细菌一旦附着在口罩外表面,非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部,所以,防渗透非常重要!

而纵观整个GB2626,没有找到标准对KN型口罩防水的要求,不仅仅是KN型口罩,KP型口罩也没有,也就是说,符合GB2626所有标准的合格口罩,都没有防渗透的要求。在这一点上,KN型口罩,就不如外科口罩!

常见问题1:有呼吸阀是好是坏?

带呼吸阀口罩

因为佩戴口罩的医生和病人,均不能保证自己一定是健康、不带病毒的(潜伏期内有传染性),而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护,并不能很好的切断传播途径,从疫情控制角度来说,双向防护才是Zui正确的方式,所以不推荐这类口罩。有关于呼吸阀的详细介绍可以看《KN95口罩带呼吸阀开关和没有带呼吸阀有什么区别,哪个防护效果好》

常见问题2:关于防护口罩标准:GB19083-2010和GB2626哪个好?

误区:我国GB19083标准里没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级,一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说,只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”,就已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

区别:GB19083是医用执行标准Zui高的,这个是医用的执行标准,这类口罩你会发现没有呼吸阀的,并且都是在医疗场景下使用的,当然你如果买得到也是可以在外面民用。而GB2626通常为民用的口罩,主要用来作为一些防护比如刷漆,电焊的时候工业以及雾霾等非医疗场景下的防护,比如Zui常见的3M品牌的那些KN95口罩就是这个类型的!

此外,和YY0469-2011的医用外科口罩一样,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB2626(KN型)里没有的。看出什么区别没有?民用的没有防飞液喷溅,这个是医用才有的。

总结

如果觉得上文学术内容看的有点晕了,我们再用一张图来对比下Zui常见口罩的区别:

表:对比Zui常见口罩的区别

项目外科口罩KN型口罩医用防护口罩技术标准YY0469-2011GB2626-2006/2019GB19083-2010非油性颗粒物过滤性≥30%≥90%(KN90)

≥95%(KN95)

≥99.97%(KN100)≥95%(1级)

≥99%(2级)

≥99.97%(3级)防液体要求合成血液穿透;

不应出现渗透;

表面抗湿性;无要求合成血液穿透;

表面抗湿性;

受淋表面仅有不连接的小面积湿润或没有湿润;呼吸阀/可有,可无不应有其他略呼吸阀,仅仅保护佩戴者略

1、符合GB2626的KN型口罩,因为无法保证口罩不被湿润,不能用于医疗操作,特别是气管切开、气管插管等有可能喷溅的高危操作。

2、符合GB19083的1级以上口罩,既能达到95%的过滤性,也能防液体渗透,可以用于医疗机构各类操作。

3、符合YY0469的医用外科口罩,达不到95%的过滤性,但能防液体渗透,由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩,一般不用于高危操作的防护,但能满足普通风险的操作。

上面说的这些,都是用于医疗机构的选择,那大众人群究竟应该怎么选择呢?

1、能选外科口罩,尽量选择外科口罩,没有就选择民用标准的口罩。(舒适性考虑)

2、能选没有呼吸阀的口罩,尽量选择没有呼吸阀的口罩,有关于呼吸阀的详细介绍可以看《KN95口罩带呼吸阀开关和没有带呼吸阀有什么区别,哪个防护效果好》。(他人安全考虑)

3、实在是没得口罩,待在家里,哪都别去!

欧盟CE认证:因申请数量增加,很多机构暂停发证,还未办理的客户尽快办理,否则可能需要花费近10万,耗时2个月的时间才能拿到证件(下周有可能全面停止发证);

美国FDA:可能在20号就不能进行正常认证,需要到四月份重新开启,不排除消息不准。现在还确认不了真假。还是建议企业尽快申请

如果有考虑做生产型企业的,可先办理CE或FDA的认证,再做后续的事情。非常紧急!!!


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