电子体温计美国认证办理,电子体温计出口美国地区需要办理fda认证,fda认证是美国地区针对医疗器械的认证要求;电子体温计出口美国地区还需要办理fcc认证,也是针对电子电器的美国认证要求。
FCC是美国联邦通信委员会的简写,也是美国对电子产品强制认制认证的简称,分为ID、DOC、VOC三个类别。FCC认证是针对进入美国市场的电子电气产品要求,许多电子产品、无线电产品、通讯产品和数字产品想要进入美国市场,都必须获得FCC认证,才能在美国市场流通。
FDA是什么?
FDA是食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。FDA由美国联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的Zui高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
哪些产品需要进行FDA认证呢?
根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
FDA作为美国Zui早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为Zui高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
为什么要做FDA认证?
前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。