深圳公司FDA认证办理需要多长时间

个人防护用品把产品分为三类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为第三类。

　　一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。

　　欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种：

　　BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

　　BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters空气过滤器和组合过滤器

　　BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

　　BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

　　BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1,2，3全面罩—类别1、2或3。

　　办理口罩CE认证流程：

3步：申请

　　1.填写申请表

　　2.申请公司信息表

　　3.提供产品资料并寄样

　　第二步：报价

　　根据所提供的资料工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

　　第三步：付款

　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

　　第四步：测试

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

　　第五步：测试通过，报告完成

　　第六步：项目完成，颁发CE证书

　　（本机构开辟特殊通道，针对口罩类产品的欧盟CE认证优先加急办理，确保企业快速拿证）

　　欧盟公告机构背景

　　1. 总部基于意大利的全球跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；

　　2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；

　　3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；

　　4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过3000家；

　　5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。