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出口欧盟医用外科口罩CE认证EN14683执行标准

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:183.17.124.190 浏览:3次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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出口欧盟医用外科口罩CE认证怎么办理
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产品详细介绍

医用外科口罩可以阻挡直径大于4微米的颗粒,在医院环境下的口罩密闭性实验室进行的测验结果表明,按照一般的医学标准,对于0.3微米的颗粒物,医用外科口罩透过率为18.3%  。

医用外科口罩主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境,安全系数相对较高,适用于医务人员或相关人员的基本防护。在医疗有创操作过程中,对血液、体液和飞溅物的溅出起到防护作用。同时也防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。

CE标示(CEMarking),是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出许多安全指令,规定出许多需要粘贴CE标志的产品,如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由认可之验证机构执行验证,取得证明后一律贴上CE标志,始得于欧盟各国销售。

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出口欧盟医用外科口罩CE认证EN14683执行标准

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凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多。




所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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