细菌过滤效率(BFE):数值越大越好,代表对细菌的阻挡能力;细菌直径一般为0.2-2 微米
◎ 颗粒过滤效率 (PFE):数值越大越好,代表对微型颗粒的阻挡能力;这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒;颗粒过滤效率高,则细菌过滤效率一定高
◎ 合成血液穿透阻力 :数值越高越好,代表对液体喷溅的阻挡能力
◎ 压力差 :数值越高越好,代表口罩内外的压力差,压力差越高,密封性更好,防护能力也越高。
两者侧重有所不同,呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率,而外科口罩更侧重对液体,如血液喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);呼吸防护口罩在出现重大病情的时候常常容易紧缺,必要时外科口罩也可以作为*基本的呼吸防护手段。
需要注意按中国标准:GB2626-2006,防护口罩的等级如下:
KN90: PFE>= 90%
KN95: PFE>= 95%
KN100: PFE>= 99.7%
从对空气中微粒的防护效果上看,KN95与美标的N95和欧标的FFP2大体有相似的防护能力。
而按照中国标准GB19083《医用防护口罩》:我国医用口罩分为三个等级,其中*初级,Level 1的标准已经达到较高水准 (PFE >=95% )
三.欧洲的口罩CE认证检测标准和认证要求
在欧盟成员国,CE认证标准中呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧洲都是必须要做CE认证的。我司达诺检测专业办理口罩CE认证,相关具体费用可以联系我司的工作人员确认(见文章底部)。
呼吸防护口罩的欧洲测试标准为:BS EN149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。
需注意其防护等级,如下:
FFP1:*低过滤效果》80%
FFP2:*低过滤效果》94%
FFP3:*低过滤效果》97%
医用口罩CE认证的欧洲测试标准为:BS EN14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。
Type I (BFE > 95%,PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)
Type II (BFE > 98%,PFE 无规定, 压力差 < 3.0, 液体阻力无规定)
Type IIR (BFE > 98%,PFE 无规定,压力差 < 5.0, 液体阻力 = 120 mmHg)