防护型口罩出口欧盟CE+FFP2

更新:2024-09-09 10:00 发布者IP:183.17.124.190 浏览:2次
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防护型口罩出口欧盟CE+FFP2,防护型口罩出口欧盟CE认证周期
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产品详细介绍

如果说现在什么东西需求量Zui大,相信大家都知道是口罩等防护用品。现在国外的需求量也很大,现在很多企业都在出口口罩,今天小编带大家了解口罩出口ce认证标准。

个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书 Free SaleCertificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

CE标签就像一把巨伞,底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来,它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志,缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。

如今CE标识已经成为了全球认可的质量标志,CE标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准,满足保护消费者健康、供应链安全和环境可持续发展的要求。

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元人民币。

欧盟对于口罩欧洲统一,CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1低过滤效果≥80%,FFP2低过滤效果≥94%,FFP3低过滤效果≥97%。

FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准,可以分为三个等级:低标准Type、是Type和TypeR。上一个版本是BSEN146832014,已被新版BSEN146832019所取代。EN14683:2019年版主要的变化之一是压力差,Type、Type、TypeR压力差分别由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上升至40、40、60Pa/cm。

3月13日,欧盟委员会在欧洲官方杂志( Official Journalof the European Union)发布了在疫情期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议,放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求!

在疫情期间,医疗器械和个人防护用品在符合安全有效的情况下,产品尚在符合性评估的过程中,也可以进入欧盟市场。

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成立日期2018年03月19日
法定代表人陈楒婷
注册资本100
主营产品专注CCC认证、欧盟CE认证、ISO体系认证、CB认证、ROHS认证、FCC认证等检测认证咨询服务
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广州国研质检技术有限公司,简称“国研质检”。总部位于广州,为客户提供检测、认证咨询等技术服务,以“协助企业打造更好的产品”为使命,推动产品的合规与创新,帮助企业实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证,CE认证,ISO体系认证、CB认证等检测认证咨询服务,在全国多地有深耕的合作实验室,始终秉承“提供全方面高质量服务”的理念,服务涵盖多个行业领域,服务能力已全面覆盖到家用电器 ...
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