关于上述测试项,以下是一些简单解释~
1、 外观:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2、 结构与尺寸:
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。
3、 鼻夹:
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、 口罩带:
口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂应不小于10N。
5、 合成血液穿透:
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6、 过滤效率:
细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、 压力差(p):
口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。
8、 阻燃性能:
口罩材料应采用不易燃材料。
口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
9、 微生物指标:
细菌菌落总数CFU/g:≤100
大肠菌群:不得检出
绿脓杆菌:不得检出
金黄色葡萄球菌:不得检出
溶血性链球菌:不得检出
真菌:不得检出
包装上标志由“”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
10、 残留量:
经的口罩,其残留量应不超过10ug/g。
11、 皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。
12、 细胞毒性:
口罩的细胞毒性应不大于2级。
13、 迟发型超敏反应:
口罩材料应无致命反应。
由此,针对以上标准要求,提供以下医用口罩检测设备:
1.断裂、静拉力测试项目
呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力 | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB2626-2006 呼吸防护用品 |
口罩带和口罩体连接点的断裂 | 不小于10N | GB19083医用防护口罩 |
口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂 | 大于等于20N | GB/T32610日常防护型口罩
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呼气阀盖牢度(10N,10S) | ||
口罩带 断裂 | YY0469 医用外科口罩 | |
口罩带静拉力 | YY/T0969 一次性使用医用口罩 |
以下为测试项目及要求: