识别口罩CE认证干货

更新:2022-02-25 06:00 发布者IP:113.87.93.219 浏览:1次
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口罩CE
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产品详细介绍

前段时间,很多人口罩做了CE认证

近段时间网上铺天盖地的信息说很多口罩CE证书清不了关

这对于已经生产好产品准备出货的人就是一个大问题了

到底自己手上的口罩CE证书能不能清关呢?

怎么识别口罩CE证书符合欧盟法规呢?

下面我就来分享一下识别口罩CE认证干货:

我们以一次性医用口罩为例

1,查看是否具备欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 2017/745的相应认证资质。

.欧盟MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

通过欧盟可以看到,拥有MDD93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家,具体的机构清单,公告号,以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。

2,自2020年5月26日起,MDR (EU)2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施,同样在欧盟可以查询到,拥有MDR授权的公告机构目前只有12家。

欧盟MDR (EU) 2017/745医疗器械法规授权的机构查询地址:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

3,如果您手上的医疗CE证书发证机构不在以上名单范围内,则说明它并不具备医疗产品的欧盟发证资质,更别谈CE证书的发放了,那么,很遗憾地说,您拿到的这张“”CE证书“是无效的


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成立日期2001年01月01日
法定代表人朱华丽
注册资本220万人民币
主营产品工业品、化妆品、保健品、食品、消毒品、医疗器械企业执行标准备案 CCC CTA SRRC CE FCC ROHS REACH CPSC UL ETL KC RCM BIS NCC BSMI ANATEL INMERO PTA
经营范围一般经营项目是:消费类电子产品、电动玩具、无线通讯类产品的电磁兼容及安全的测试分析;环境可靠性测试、电池新能源检测,能效检测与能效标识备案;金属材料及制品、玩具及儿童用品、纺织、服装、鞋材、饰品的产品检测、检验、认证及技术服务;检测标准的研发及相关技术咨询(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:产品认证技术咨询、体系认证技术咨询
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