医用口罩CE认证EN14683标准测试流程:
第一步:客户提供产品图片及申请表;
第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;
第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;
第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。
EN 136 全面罩—类别1、2或3。
EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks-Re, testing, marking
EN 140半面罩/四分之一面罩
EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masksand masks - Re, testing, marking
EN 143微粒过滤器
EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particlefilters-Re, testing, marking
EN 149可防护微粒的过滤式半面罩
EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering halfmasks to protect against particles-Re, testing,marking
EN 14387 空气过滤器和组合过滤器
EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gasfilter(s) and combined filter(s) - Re, testing,marking
口罩级别:FFP1过滤率大于80%, FFP2过滤率大于94%, FFP3大于99%
口罩工厂需要过体系ISO13485认证
ISO13485医疗器械质量管理体系标准