口罩FDA认证介绍：
一次性医用口罩或者外科口罩，出口美国需要做FDA认证，
一次性医用口罩FDA产品分类为II类医疗产品，需要提交510K上市前评估
口罩FDA认证需要通过的测试项目：
6-254 ASTM F2100-11（2018年重新批准）
用于医用口罩的材料性能的标准规范
使用金黄色葡萄球菌生物气雾剂评估医用口罩材料的细菌过滤效率（BFE）的 6-335 ASTM F2101-14
标准测试方法
6-406 ASTM F1862 / F1862M-17 抗医用口罩对合成血药渗透性的
标准测试方法（已知速度下固定体积的水平投影）
6-425 ASTM F2100-19
，用于医用口罩的材料性能的标准规范
6-427 ASTM F2101-19
| 成立日期 | 2015年06月16日 | ||
| 法定代表人 | 刘先春 | ||
| 注册资本 | 800 | ||
| 主营产品 | 企业标准备案，质检报告，法国A+ ,儿童防打开检测，亚马逊CPC认证，FDA认证，MSDS，清关证书，验货质检报告，CE认证,,最新ROHS2.0,REACH205,SABER.FCC认证。BIS认证。NOM认证。。。。 | ||
| 经营范围 | 检测技术开发及相关信息咨询；电子电器的电磁兼容及安全检测；能源能效、性能可靠性检测；工业品、化学品、纺织品、玩具的检测；检验认证服务；产品认证服务；体系认证技术咨询。 | ||
| 公司简介 | 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务，全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本．全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ... | ||
