目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。
首先,辨别清楚口罩的分类:
各类口罩对应的执行标准及适用范围:
区分清楚后,根据以下内容进行相关资质申请:
生产医用口罩需要办哪些证照?
答:1.生产医用口罩所需证照:
① 《医疗器械注册证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法》,第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理,故生产医用口罩需要办理《医疗器械注册证》;
② 《医疗器械生产许可证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。