FDA认证口罩防护服办理费用

更新：2023-09-23 21:59 编号：8236480 发布IP：119.123.60.65 浏览：65次

发布企业: 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
10
年

主体名称：
深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司

组织机构代码：
914403003428939109
报价: 请来电询价
关键词: FDA认证口罩防护服办理费用
所在地: 深圳市宝安区石岩街道宝石科技园AB栋
联系电话: 0755-23345400
陈扬: 13332906252
业务经理: 刘先春 请说明来自顺企网，优惠更多

请卖家联系我

18861930545

fda认证口罩防护服办理费用？我了解更多办理详情，口罩办理FDA属于器械类，手术口罩属于第二类器械，普通医用口罩属于一类，必须取得局颁发的注册证才可销售，比较严格。不仅能够用于机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。目前前来的企业基本都希望能够医用口罩的市场准入。

　　医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。国内生产口罩需要办理器械产品注册证、生产**方可在国内生产销售。口罩、隔离衣、防护服、手术衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。

　　FDA要求所有在美国上市的器械产品都需要进行：

　　设施注册/公司注册(Establishment,Owner/Operator Registration)

　　产品注册/产品列名(MDL: Medical Device Listing)

　　FDA注册的美国代理人USAgent

　　FDA注册的联系人Official Correspondent

　　涉及到FDA510(K)或PMA的产品，还需要先申请510(K)或PMA获批后，才可以进行产品注册

关于深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

成立日期	2015年06月16日
法定代表人	刘先春
注册资本	800
主营产品	企业标准备案，质检报告，法国A+ ,儿童防打开检测，亚马逊CPC认证，FDA认证，MSDS，清关证书，验货质检报告，CE认证,,最新ROHS2.0,REACH205,SABER.FCC认证。BIS认证。NOM认证。。。。
经营范围	检测技术开发及相关信息咨询；电子电器的电磁兼容及安全检测；能源能效、性能可靠性检测；工业品、化学品、纺织品、玩具的检测；检验认证服务；产品认证服务；体系认证技术咨询。
公司简介	深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务，全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本．全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ...

公司新闻

我们的其他产品