口罩检测防护口罩医用口罩检测认证报告

2022-04-16 06:00 183.13.188.94 2次
发布企业
广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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广东省国瑞企业管理服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDFK77
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关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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产品详细介绍

三大类口罩


口罩一般分为医用口罩、工业防护口罩、民用口罩三个大类。其应用场景、主要特点、执行标准、制作工艺均存在较多不同。

现阶段国内医用口罩作为医疗器械管理


医用口罩产品一般由三层无纺布制成,其中外层为纺粘无纺布,经防水处理,采用防飞沫设计,阻隔体液、血液等液体;中层为熔喷无纺布,通常采用经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布,为过滤层核心;内层主要使用ES无纺布,具有较好的吸湿功能。


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一次性医用口罩检测


执行标准


YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

检验项目

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

重要指标

细菌过滤效率:口罩细菌过滤效率:不小于95%

通气阻力:口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2

微生物:细菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

环氧乙烷残留量:若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

医用外科口罩检测

执行标准

YY0469-2011《医用外科口罩》

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率(细菌、颗粒)、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应。

过滤效率

细菌过滤效率(BFE):不小于95%;

颗粒过滤效率(PFE):对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

合成血液穿透:将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面,口罩内侧面不应出现渗透。

压力差:口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa

微生物:细菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

环氧乙烷残留量:若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

医用防护口罩检测

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

口罩基本要求(外观)、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性

过滤效率:1级≥95%;2级≥99%;3级≥99.97%;

气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)。

合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

微生物

细菌菌落总数:≤200CFU/g

真菌菌落总数:≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出

环氧乙烷残留量:若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

阻燃性能:所用材料不应具有易燃性;续燃时间应不超过5s。

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成立日期2019年03月11日
法定代表人林媛媛
主营产品产品质量检验、产品认证、管理体系认证
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