医用外科口罩及普通级的医用口罩的技术要求

医用外科口罩

       医用外科口罩：YY0469-2011《医用外科口罩》由原国家食品药品监督管理局发布，为医药行业标准，于2013年6月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。该标准规定口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于95%，非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于30%。

      医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩，可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，对细菌的过滤效率有95%以上，但对颗粒的过滤效率有限，且多为长方形设计，与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。

      医用外科口罩名称中必有“外科”字样。主要由聚丙烯纺粘内外层、过滤层，松紧带，鼻夹组成。通常为一次性使用，常见为绑带式、耳挂式等。常见样式如图3。

 图3 常见医用外科口罩

普通级的医用口罩

      普通级的医用口罩：YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》由原国家食品药品监督管理局发布，为医药行业标准，于2014年10月1日实施。该标准规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。该标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下领，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

     该级别口罩不要求对血液具有阻隔作用，也没有密合性要求，仅用于普通医疗环境佩戴使用。

     普通医用口罩名称比较多，名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩都是普通级别的医用口罩，如：一次性使用医用口罩，普通医用口罩等。通常由以非织造布为原材料经机压热合而成。主要为耳挂式，外形与耳挂式医用外科口罩类似。如图4所示。

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