欧盟针对医用口罩,有专门的标准,那就是EN14683:2019。该标准的上一版本是2014版,在2019年3月发布了Zui新版2019版。2019版相较于2014版,主要有几点变化:一是细菌滤过效率测试方法做了更新,二是重新加入了通气阻力的性能要求,三是微生物洁净度的测试方法略微做了更新。
在EN14683:2019中,有一个章节我们需要重点关注,那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩,主要提出了五方面的性能要求:第一是细菌滤过效率,缩写为BFE,全称为bacterialfiltration efficiency;第二是通气阻力,也叫透气性;第三是防溅阻力,国内标准YY0469称之为合成血液穿透;第四是微生物洁净度或者叫生物负载;Zui后一个就是生物相容性。
对于这几个性能指标,EN14683也提出了相应要求,见下表。
在这里我要跟大家介绍一下医用口罩的类型,EN14683将医用口罩分成两大类,TypeI和TypeII,它们的主要差别在于细菌滤过效率,I型口罩的BFE是大于等于95%,而II型是大于等于98%。如果II型口罩具有防溅阻力,则又可以细分为TypeIIR,这里的R指代Resistance,即具备防溅阻力。
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