关于(NIOSH认证)暂时被(EUA批准)替代

更新:2024-04-17 14:02 发布者IP:119.123.202.18 浏览:3次
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(NIOSH认证)暂时被(EUA批准)替代

现今针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA可以在短期内快速审核口罩的资料,并在齐网站上公布获得EUA授权的企业的产品和型号,这是一个简易临时的合格证替代繁琐的NIOSH认证。

以下是需要关注的几个问题:

1,批准的有效期:EUA批准作为临时批准,是在美国疫情环境下FDA采取的紧急措施,该批准并不是对于KN95型口罩长期出口美国有效,而是截止到疫情结束,具体时间以FDA的正式宣告为准。

2,申请EUA批准需要什么资料呢:样品30个、申请表(产品及申请商信息)、标签图片、符合要求的英文国标全检检测报告(如KN95对应需要GB2626全项的检测报告且为英文版本,检测机构需要审核资质)

3,申请EUA批准时间要多久:对比KN95型口罩NIOSH和FDA认证6~8个月的周期,EUA则快速高效,一般周期为2~3周,因资料不齐或者不符合要求,时间会延长

4,如何申请EUA批准:我司全程办理。

5,产品范围:KN95型口罩、一次性防护型口罩。

完成后可以在FDA网站查询批准信息,产品可以正常销往美国市场。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月26日
法定代表人占俊峰
注册资本500万人民币
主营产品家电,IT,数码类产品质检报告,CE认证。儿童产品CE,CPC,CCPSA,UKCA认证,化学ROHS,REACH,MSDS检测
经营范围电子产品、电磁兼容、理化技术检验、检测服务;仪器、仪表、试验设备检验、检测服务;检测技术开发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介立祥检测中心(KEYS),荣获国家高新技术企业,中国CNAS认可实验室,国家检验检测机构CMA计量认可实验室,美国消费品协会CPSC授权实验室,检测能力覆盖:电子电气,消费品,杂货类,照明,家电,音视频,信息技术,儿童玩具,家具,皮包饰品类产品。为客户出具第三方公证数据报告。 ...
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