口罩的CE检测标准是什么

口罩CE认证分类和防护指标

口罩认证整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩CE认证和医用外科口罩CE认证，可以简称防护口罩和医用口罩。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为：

◎ 细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻挡能力；细菌直径一般为0.2-2 微米

◎ 颗粒过滤效率 （PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；颗粒过滤效率高，则细菌过滤效率一定高

◎ 合成血液穿透阻力 ：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力

◎ 压力差 ：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，防护能力也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而外科口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；呼吸防护口罩在出现重大病情的时候常常容易紧缺，必要时外科口罩也可以作为基本的呼吸防护手段。

二．我国的口罩检测标准

        需要注意按中国标准：GB2626-2006，防护口罩的等级如下：

        KN90: PFE >= 90%

        KN95: PFE >= 95%

        KN100: PFE >= 99.7%

       从对空气中微粒的防护效果上看，KN95与美标的N95和欧标的FFP2大体有相似的防护能力。

而按照中国标准GB 19083《医用防护口罩》：我国医用口罩分为三个等级，其中初级，Level1的标准已经达到较高水准 (PFE >= 95% )

三．欧洲的口罩CE认证检测标准和认证要求

       在欧盟成员国，CE认证标准中呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围，不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。我司达诺检测专业办理口罩CE认证，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认（见文章底部）。

呼吸防护口罩的欧洲测试标准为：BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记》。

需注意其防护等级，如下：

FFP1：过滤效果》80％

FFP2：过滤效果》94％

FFP3：过滤效果》97％

医用口罩CE认证的欧洲测试标准为：BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。

Type I (BFE > 95%, PFE 无规定, 压力差 <3.0, 液体阻力无规定)

Type II (BFE > 98%, PFE 无规定, 压力差 <3.0, 液体阻力无规定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE 无规定，压力差 <5.0, 液体阻力 = 120 mmHg)

四．欧盟CE认证检测口罩检测认证服务优势

     莫尼卡检测是国内早从事防护口罩和医用口罩检测认证的服务机构，长期口罩的标准发展，对口罩的相关检测和认证有独到的经验和心得。主要表现对检测认证要求和流程能全面把控，在测试环节已具备测试技术实力，能全面把控测试风险。