口罩美国FDA开启绿色通道，KN95型口罩的EUA申请替代NIOSH认证

1.现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。

2.目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，而通过这个EUA授权的中国企业（截止到2020-4-9）只有8家，其中还包括3M,台湾的企业等等。后续可能会有一些客户要求办理这个EUA。

3. 范围是中国生产的一次性防护型口罩，就是立体的那种。医用平面口罩不算在内。

4.  KN95口罩美国申请需要的资料有下面五点：
  1，厂家的营业执照；
   2，厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；
   3，产品的型号，标签（英文）；
   4，有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告；
   5，疫情期间预计的出货数量。

注意：A, 产品型号不能包含中文；

         B,标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等；

5.周期：资料合格，5-7工作日。

6. （EUA）有效期：这个授权仅在爆发期间有效，FDA认为结束的时候该EUA就会失效。

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