国家药监局近日发布公告，YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单已经审定通过，正式予以公布。
据悉，新制定的8项标准中，《无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分：评价止血性能的体外模型》《肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）》《人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法》《核酸提取试剂盒（磁珠法）》和《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管》6项标准都将于2021年4月1日正式实施，其余两项标准《牙科学牙根尖定位仪》和《超声内窥镜》则分别是2021年和2022年10月1日实施。4项修订的标准《一次性使用无菌阴道扩张器》《专用输液器第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器》《动物源医疗器械第1部分：风险管理应用》《动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制》将于明年4月1日实施，其中《一次性使用无菌阴道扩张器》为强制性行业标准。《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单做了两处修改，自发布之日起施行。
国外进口到保税区再出国外，国际转口贸易货物利用保税区境外货物入区免税的功能，从国外进口到保税区仓库，再从保税区发货到其它国家。可以在保税区仓库进行产品分拣，更换包装，贴标等。
功能定位：以提升和完善区域功能为重点，走创新驱动发展的道路，强化内引外联功能，主动适应跨国公司业务运作的需求，延伸产业链、提升价值链，向集综合产业、商贸会展、服务创新和保税物流等功能于一体的方向发展，打造高科技制造中心、保税货物集散中心、保税展示交易中心和研发设计检测中心。
空间优化：提高新增产业用地控制标准，引导中小企业向多层标准厂房集中，加快形成保税物流服务业功能区、装备制造产业功能区、电子信息产业功能区和新能源产业功能区。
产业升级：重点扩大园区产业规模，加强与其他保税区域的功能联动，积极承接福田、沙头角保税区转移的保税制造业，鼓励研发中心、清洁生产企业集聚。有序发展综合物流、研发设计、检测维修、采购分拨、展览展示等业务。
1.保税仓储：除国家禁止进出口的商品外，园区内可保税储存各种贸易方式的进出口货物及其他未办结海关手续的货物。
转口贸易货物利用保税区保税功能代替香港仓储。
2.包装，分拣，流通性简单加工和增值服务：园区企业可以对所存货物开展不改变货物
物理性质的流通性简单加工和临港增值服务，包括分级分类、分拆分拣、分装、组合包装、打膜、加刷码、刷贴标志、改换包装、拼装、拆拼箱等具有商业增值的辅助性作业。
3.全球采购和国际配送：根据需求面向国内外两个市场进行全球采购和国际分拨、配送、深度分销等。国际采购货物保税区仓储分拨，部分征税进口，部分出口国外。