口罩企业标准怎么编制
更新：2023-09-23 21:59 编号：8280931 发布IP：113.87.93.78 浏览：151次
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产品详细介绍
口罩标准
中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
YY0469-2011 口罩的分类
注：该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE测试流量为(30±2)L/min，试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力 的测试流量为8L/min，试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求：将2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
YY0469-2011 口罩微生物指标
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：将 2mL 合成血液以 10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
GB19083-2010 口罩微生物指标
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》,一次性使用医用口罩是按照YY/T0969-2013标准进行检测的，是属于一次性用品，防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
三、日常防护类口罩标准
GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准，于2016年11月1日实施。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等，主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻，不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定，以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。
GB/T 32610-2016 口罩的过滤效率级别及要求
GB/T 32610-2016 口罩的防护效果要求
GB/T 32610-2016 口罩适用的环境空气质量
注：该标准的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别达到 A级，其过滤效率级别应该为Ⅰ级或Ⅱ级， 当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率级别应该为Ⅱ级或Ⅲ级。
T/CNTAC 55-2020、T/CNITA09104-2020《民用卫生口罩》团体标准，2020年3月，由中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准的发布，填补了我国民用卫生口罩领域标准的空白，改变了市场无标可依、无标可查的现状。13项标准指标为口罩性能保驾护航。该标准口罩分为成人口罩和儿童口罩，规格按照大中小三类区分，可有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播，细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%，不仅适合复工、复学佩戴，也满足疫情后群众在日常生活中对个人防护的要求。
除此国标外，还有一项由中国纺织商业协会提出制定的团体标准 TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》，该标准是针对雾霾防护而编制的。
TAJ1001-2015 口罩的过滤效率级别及要求
TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力
注：该标准的测试流量为85L/min。加载呼吸阻力是指加载试验直到口罩的表面颗粒物堆积到（30±1） mg 时的呼吸阻力。
口罩适用的场景：
医用一次性口罩：普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或喷出污染物。
医用外科口罩：临床操作人员在有创操作等过程中所佩戴。
医用防护口罩：是防护级别较高的医用防护口罩，医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。
引用文献：
GB2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
TAJ1001-2015《PM2.5 防护口罩》
NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)
EN149：2001+A1-2009
EN14683-2014 ASTM F2100-2004
| 成立日期 | 2015年06月16日 | ||
| 法定代表人 | 刘先春 | ||
| 注册资本 | 800 | ||
| 主营产品 | 企业标准备案，质检报告，法国A+ ,儿童防打开检测，亚马逊CPC认证，FDA认证，MSDS，清关证书，验货质检报告，CE认证,,最新ROHS2.0,REACH205,SABER.FCC认证。BIS认证。NOM认证。。。。 | ||
| 经营范围 | 检测技术开发及相关信息咨询；电子电器的电磁兼容及安全检测；能源能效、性能可靠性检测；工业品、化学品、纺织品、玩具的检测；检验认证服务；产品认证服务；体系认证技术咨询。 | ||
| 公司简介 | 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务，全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本．全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力，规避出口风险，降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ... | ||
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