随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延,欧洲已成为境外疫情的“震中”。近日,欧盟开启防疫物资绿色通道,口罩无需CE认证便能出口。但是仅医疗人员使用,不可在市场上流通!
所以要出口到欧盟国家销售,必须取得CE认证!
当前,我国国内疫情防控逐步趋稳,随着我国口罩、防护服等相关用品产量进一步提升,国内对口罩、防护服等相关用品需求逐渐饱和,企业扩产、转产由此也带来了产能供应过剩的情况,希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。
欧洲由于疫情原因,部分CE认证机构已经停止发证,欧盟认证服务的价格也随之水涨船高,由原来的几千元涨至1万多。
猛增的出口需求,也带来相应的风险。
目前,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。
我们不能说证书是假的,它的确不假。打个比喻:你拿着美国的驾驶证来中国开车?肯定不行!我们不认他的证。他的证在美国是真的,在我们这不好使。
Zui近全球好多国家封国,很多航空公司停飞导致空运费暴增到天价。20万个医用口罩,空运去德国的费用大概要8-10万。
办证的目的不就是为了清关不出问题嘛?
出了问题谁负责?
我们有必要提醒外贸公司、生产厂家、货代公司以及各类办证的机构和代理。你自以为的“CE”可能导致目的港无法清关,产生罚金和物流运输仓储等巨额费用。
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欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。
防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
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防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
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什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。