防护口罩申请EUA认证指南

2024-11-15 09:00 183.17.126.146 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
防护口罩申请EUA认证指南;口罩办理EUA认证;办理EUA认证周期;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

人类用口罩防尘已有数百年的历史。早先,在采矿、冶炼或炉窑等作坊干活的工匠们知道,有些粉尘或烟尘是有毒的,长期吸入会使人生病,在干活时经常用布蒙在脸上,帮助减少吸入有毒的粉尘,到18世纪末,开始有人设计用来防尘的口罩,如图1所示的简易口罩就是普鲁士的一位矿业工程师所设计的,LewisP.Haslett是美国第一个防尘口罩专利的拥有者,他发明的口罩也是给矿工用的,此后,欧美陆续出现了一系列的呼吸防护用品的专利,用棉纤维、活性炭、石灰等过滤材料来过滤粉尘和一些有毒、有害的气体。现代意义上的防尘口罩使用的是无纺布材料,起源于1960s~1970s的美国。美国3M公司基于无纺布和静电纤维滤棉的专有技术,从1967年开始设计和生产防尘口罩,当时恰逢美国《职业安全健康法(1970)》颁布和美国职业安全健康管理局(OSHA)成立,美国国内的劳工职业健康和保护得到全面的加强,有力推动防尘口罩的应用和更多新技术的研发,经过40多年的发展,这类产品已发展成为品种丰富、样式多变、功能齐全的安全防护产品。

医生戴口罩的历史也很久,法国外科医生PaulBerger(1845-1908)是医学界有文献记载的设计并使用口罩的第一人(图2),他是受到了德国病理学家CarlFluegge发现唾液中含有致病菌的启发,怀疑手术中医生和助手说话所产生的唾液飞沫是导致伤口感染的原因之一,于是他用6层纱布裁剪成四方形做成口罩,把口罩下方缝在手术袍上,罩住自己的胡子,上方靠绳子系在脖子后面,盖住鼻子。Berger从1897年10月开始在手术中使用这种口罩,在随后的15个月中,Berger发现自己的手术患者发生感染的几率有明显下降,1899年2月22日,Berger在巴黎召开的外科协会会议上宣读了题为"在手术中使用口罩"的论文,使口罩在医学界推广使用。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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