1.FDA注册
FDA注册是指目前市场上所看到的FDA证书，实际上市场上所看到的FDA证书都不是FDA所发的证书，证书均为代理商出具用于声明注册完结，FDA注册的产品并不能称之为通过FDA认证的产品，只能说在FDA网站上有备案。也不能证明产品的品质已经符合美国的相关标准，说只有FDA注册的产品并不能满足美国海关的清关要求，只能作为辅助条件。
FDA注册流程:提交资料(1个工作日内完成) >支付USD5236.00年金(3个工作日内完成) >完成
FDA注册和LISTING (2-3 个工作日完成，完成后在线可查,可提供简易的“证书")
总周期7个工作日左右
2. EUA白名单
EUA:全称Emergency Use Authorization,中文为“紧急使用授权"，自2020年4月3日起，美国FDA开始对中国产KN95口罩实行EUA制度，即大家所说的"FDA白名单”，即只有获得美国EUA(紧急使用授权)的中国产KN95口罩方可顺利在美国海关清关并在美国本土销售。
截止至2020年4月14日，一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA,此数据在4月8日时只有8家，4月13日时为56家，目前美国口罩需求依然还有巨大的缺口，越早申请，就会越早获得授权。
EUA申请流程:资料辅导(1-2 个工作日)→提交申请(1个工作日) >支付规费(1 个工作日) >FDA
审核(1个工作日)→审核通过，加入EUA名单(1 个工作日)
总周期在5个工作日左右(基于有效的GB2626的检测报告或者EN 149检测报告,如需办理报告的话，GB2626需要一周左右，EN149需要两周左右）
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