ISO13485认证拿证公司
ISO13485:2016
针对新版标准的要求,我公司的专业团队可以提供医疗器械质量管理体系的升级服务,特别关注将其与各区域的法规进行结合,更充分体现其适用于法规的要求的核心精
ISO13485医疗器械质量管理体系,是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的,它对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用,也是医疗器械产品出口国外时,国外客户对企业产品有信心的有力依据。
ISO13485:2016标准(简称新版标准)已于2016年3月发布,之前使用的是ISO13485:2003版本(简称旧版标准),ISO13485新版本标准转换期为自文件实施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期,所有ISO13485:2003旧版标准认证证书均失效,不论其证书中标识的有效期是否到期。