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医用口罩和民口罩的CE认证方式与标准;

更新:2022-04-16 06:00 发布者IP:183.13.190.87 浏览:0次
发布企业
广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞企业管理服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDFK77
报价
请来电询价
关键词
口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布,额温枪,额温枪检测
所在地
龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼
联系电话
13510994721
手机
15899785958
项目经理
林先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

CE认证作为欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让各位卖家们眼花缭乱。
但是许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。我们不能说证书是假的,它的确不假。打个比喻:你拿着美国的驾驶证来中国开车?肯定不行!我们不认他的证。他的证在美国是真的,在我们这不好使。
欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
顺带一提Zui近火热的防护类口罩(非医疗)适用的指令是:EN149:2001+A1:2009。
医疗级别的口罩指令是EN14683,如果证书上看不到这个,那就是不符合要求的。


制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + ModuleD证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。
如果认证认证公告机构只有部分ModuleB、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。
希望这些对大家有用,昨天得到消息说:


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2019年03月11日
法定代表人林媛媛
主营产品产品质量检验、产品认证、管理体系认证
经营范围一般经营项目是:税务咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);财务信息咨询(不含人才中介服务、信托、证券、期货、保险及其它金融业务);企业管理咨询(不含人才中介服务);从事代理记账业务;企业登记代理;商标代理、商标设计;企业形象策划。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);办公服务:报关代理、企业证件代办;,许可经营项目是:
公司简介广东省国瑞质量检验有限公司(简称国瑞,英文Geiri)是经国家各项资质所认可的一家机构,是集检验、检测、认证、培训、科研、政策研究、标准制定、国际合作于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构。为满足客户的不同需求,国瑞在立足自愿性产品认证的同时,不断拓展业务领域,持续提升品牌信誉,已形成完整的认证评价、培训,我们的认证范围覆盖工业、农业、服务业的方方面面,涵盖电力、建筑、交通运输、信息产业、生 ...
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