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口罩CE认证!认证资格查验,什么样的证书才符合欧盟标准?

更新:2022-04-16 06:00 发布者IP:183.13.190.87 浏览:1次
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广东省国瑞企业管理服务有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞企业管理服务有限公司
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91440300MA5FHDFK77
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口罩CE认证!认证资格查验,什么样的证书才符合欧盟标准?
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产品详细介绍

CE认证作为欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让各位卖家们眼花缭乱。
但是许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。我们不能说证书是假的,它的确不假。打个比喻:你拿着美国的驾驶证来中国开车?肯定不行!我们不认他的证。他的证在美国是真的,在我们这不好使。
欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。


防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
防护口罩进行CE认证的模式
根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。
顺带一提Zui近火热的防护类口罩(非医疗)适用的指令是:EN149:2001+A1:2009。
医疗级别的口罩指令是EN14683,如果证书上看不到这个,那就是不符合要求的。

那么什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?
只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。
确认一个认证公司是不是正规PPECE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。
第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息
网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。
第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权
每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权,其资质范围的展示如下:


第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权;

第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权
认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2019年03月11日
法定代表人林媛媛
主营产品产品质量检验、产品认证、管理体系认证
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