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二类医疗器械经营许可证怎么办

更新:2020-07-09 10:37 发布者IP:183.13.207.30 浏览:0次
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二类医疗器械经营许可证怎么办
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产品详细介绍

医疗器械相关企业股价大幅上涨,也预示了近段时间医疗器械行业的火爆,以及市场对其未来的看好。理论上来说,医疗器械在国内需求潜力还是十分巨大,而全球的相关需求也在缓慢增长。再加上国内的医疗器械市场的升级需求也十分大,可以预见的是,未来的几年间,一定会实现远超全球的超速增长。本篇文章主要也是为大家介绍,关于二类医疗器械经营许可证怎么办。

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现在医疗行业的增长,一个是由于疫情的原因,一个是因为人口老龄化的加剧,政府也在医疗服务领域加大投资。而这一次的增长,Zui大的好处就是给了相关企业一个机会,牢牢,理解市场。

办理条件:

从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业(持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案)

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

材料需求:

《医疗器械网络销售信息表》;

企业营业执照;

医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证;

企业法定代表人或企业负责人身份证明;

《互联网药品信息服务资格证书》;

《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》;

与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书

生产,销售不合格的医用产品在现在是大忌,被有关部门非常重视,会被严厉处罚。想要经营相关证件的人士一定要注意资质申请,不要违法经营。


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