怎么办理二类医疗器械备案凭证呢?

2024-11-26 09:00 183.13.190.123 4次
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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怎么办理二类医疗器械备案凭证呢?
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

办理流程图   

1、现场递交材料;   

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);   

3、审批;   

4、办结打证


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注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
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