普通医用口罩做CE认证难吗?

更新:2024-07-29 09:00 发布者IP:183.17.125.151 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1000.00元每个
关键词
普通医用口罩做CE认证;怎么办理口罩CE认证;口罩CE认证EN14683;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

口罩的过滤性能主要由中间层的滤料决定,目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好,不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大,具体性能需要通过专业设备测定。口罩只有含有这种滤料才可能具有良好的过滤效率,如果仅仅是普通的针无纺布和水无纺布,没有熔喷无纺布,则无法达到良好的过滤效果。

防护口罩除了需要有好的滤材,还应有好的形状设计、鼻夹设计。口罩与佩戴者面部贴合的越好,防护效果就越好,这样可以防止污染物从口罩边缘尤其是鼻翼两侧的缝隙进入口鼻。所以在佩戴口罩时,鼻梁处的鼻夹要压紧,口罩带长短应调节合适,使口罩尽量贴合面部。

目前,对产品微生物指标有考核的标准包括:GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,企业可根据实际产品生产情况进行,医用口罩如采用则需在产品上标明无菌,并注明方法和有效期,GB2626-2006《呼吸防护自吸过滤式 防颗粒物呼吸器》考核阻力和过滤效率测试的两个指标。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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