一、口罩等级:
Type I, Type II, Type IIR
Type I 只能用于病人和其他人,以降低感染传播的风险,特别是在流行病或大流行情况下。普通TypeI类非灭菌口罩,可以自我声明
Type II, Type IIR:手术室或其他有类似要求的医疗机构的医护人员
二、测试项目:
1. Materials and construction 材料和结构检查
2. Bacterial filtration efficiency (BFE) 细菌过滤效率
3. Breathability 透气性/呼吸阻抗
4. Splash resistance 抗溅性/防溅阻力
5. Microbial cleanliness (Bioburden) 微生物清洁度 (生物负荷)
6. Biocompatibility 生物相容性
三、口罩Marking:
1. Number of European Standard: EN14683:2019
2. Type of mask: Type I/ Type II/ Type IIR
对于口罩说明书和包装需要体现的信息内容,需要了解的也可以沟通交流!!!