口罩细胞毒性试验 皮肤刺激性试验 皮肤致敏性试验
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1皮肤刺激实验目的
检测样品对试验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度。
2试验动物
每次试验至少需 4只皮肤完好的健康家兔或豚鼠。
3操作程序
3.1一次皮肤刺激试验
(1)在试验前24h,将家兔或豚鼠背部脊柱两侧的毛剪掉,不得损伤表皮。去毛范围,左、右各约3cm×3cm。
(2)次日将受试物(浓度为皮肤消毒应用液的5倍或原液)0.5ml滴于2.5cm×2.5cm大小的2层~4层纱布上并敷贴在一侧去毛皮肤表面,然后用一层无刺激塑料膜或油纸覆盖,再用无刺激胶布固定。另一侧去毛皮肤作为空白对照(或溶剂对照)。敷贴时间为4h。试验结束后,用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。
(3)分别于去除受试物后1h、24h和48h,分别观察皮肤局部反应,并按表2-10进行刺激反应评分。
3.2多次皮肤刺激试验
(1)同一次皮肤刺激试验操作步骤
(2)次日将受试物(浓度为皮肤消毒应用液的5倍或原液)0.2ml涂在一侧皮肤上,另一侧涂溶剂作为对照,每天涂抹一次,连续涂抹14d。每次涂抹前,按表2~12评分。对照区和试验区同样处理。
4评价规定
4.1一次皮肤刺激试验
按照表2-12,分别将各时间的动物皮肤红斑与水肿形成情况的评分相加,除以动物数,得各时间的皮肤刺激反应积分值(刺激指数)。取其中高皮肤刺激指数,按表2-13评定该受试物对动物皮肤刺激强度的分级。
皮肤刺激性检测标准
GBZ/T240.6-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
GB/T15670.7-2017yao 药登记毒理学试验方法 第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验
GB/T21604-2008化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法
SN/T4307-2015光催化抗菌材料安全性评价方法
SN/T4577-2016化妆品皮肤刺激性检测 重建人体表皮模型体外测试方法
T/SHRH007-2018化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(ET-50)
T/SHRH008-2018化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(SIT)