申请FDA认证一般步骤

更新:2023-09-23 21:59 发布者IP:119.123.57.221 浏览:1次
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申请FDA认证一般步骤
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产品详细介绍

    FDA是美国食品和药品管理局(Food and DrugAdministration)的英文缩写。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉

一份塑料产品做FDA证书需要多少钱(常见的有PP塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等)化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。

我公司主要测试项目有:

欧洲食品等级1935/2004/EC 2002/72/EC  2007/19/EC

德国食品级材料测试   LFGB

美国食品级材料测试   FDA

二、FDA机构简介

FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。

三、FDA食品级测试简介

FDA    21CFR中有关于食品接触材料相关部分:

第110章—-GMP         有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范

第170~189章—-原材料   针对与食品接触的原料的规定

对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,

2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

3.食品级塑料产品FDA检测认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。

5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等

根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:食品安全和实用营养中心(CFSAN),药品评估和研究中心(CDER),设备安全和放射线保护健康中心(CDRH),生物制品评估和研究中心(CBER),兽用药品中心(CVM)。

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成立日期2015年06月16日
法定代表人刘先春
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公司简介 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务,全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力,规避出口风险,降低生产成本.全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力,规避出口风险,降低生产成本。莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC),安全(safety),光 ...
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