ISO13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布,ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗抄器械行业实践。兼容了包百括美国FDA QSR 820、欧盟MDR & IVDR 和中国 CFDA 《质量管理规范》等国家医疗器械法规的要求。
ISO13485,医疗器械质量管理体系,是全世界医疗设备制造商Zui为坚守的标准。这个标准在ISO9001的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定,支持并帮助一些生产度制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进知作用。
ISO13485:2016标准的主要特点是:ISO13485是一个独立的标准,不道是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
ISO13485医疗管理体系
2024-11-22 07:00 114.225.27.66 3次- 发布企业
- 无锡点赞信息技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:无锡点赞信息技术有限公司组织机构代码:91320213MA1WU8C77J
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- 关键词
- ISO体系
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- 无锡市梁溪区兴源北路401号北创科技园2102室
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产品详细介绍
成立日期 | 2018年08月13日 | ||
法定代表人 | 曹庆祝 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,代办营业执照,注销公司代办,代办公司变更 | ||
经营范围 | 通讯信息技术的技术开发;数据处理和存储服务;计算机软件、网络技术的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);设计、制作、代理和发布各类广告;企业管理咨询;代理记账;税务服务;知识产权代理服务;房屋租赁(不含融资租赁)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 无锡点赞财务是一家为不同类型企业发展的各个阶段提供财税服务的综合性机构,公司提供工商注册,代办变更,代办注销、代理记账、资质服务等服务,财税领域多年的经验,拥有财税局颁布的代理记账许可证,工商部门颁发的代账行业营业执照。诚信、快捷!为您提供方便的一站式服务!服务项目:一、地址出租1.提供地址,可注册、可年检。二、工商业务:1、注册登记,注册营业执照2、公司变更(包括名称、地址、法人、股东、增资、减 ... |
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