体系作用
1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;
2、提升产品品质,加强企业市场竞争力;
3、用于向外界(包括客户)证明公司的公司的规范化管理与控制能力;
4、用于满足客户验厂要求。
认证条件
1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记证书均可;
2、生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于六个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运行时间不少于三个月;
3、已取得生产许可证或其他资质证明(法规有要求时);
4、公司正常运营中;
5、在提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
适用行业
1、医疗产品制造商;
2、医疗产品服务供应商。
价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、项目要求达到的效果(如管理提升程度);
3、产品医疗分类;
服务流程
快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审——体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。