山东KN95口罩CE认证流程

更新:2024-07-20 07:07 发布者IP:183.17.125.212 浏览:0次
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产品详细介绍

KN95口罩做CE认证流程是什么?KN95口罩做欧盟CE认证多长时间


市面上贩售的几种口罩的特点?

棉布口罩优点:可重复清洗使用,

缺点:口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液,若没有勤于清洗,容易滋生细菌,不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗,无法有效过滤较小的微粒,且大多未通过国际认证,防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用,鼻孔两侧的漏气太大。

n95口罩:用来避免戴着的人被感染;无法避免人将毒传染给他人。

外科口罩:虽然避免感染功效不如n95,但是可以避免人将毒传染给他人

防尘口罩ce认证/口罩niosh认证

一、口罩niosh认证标准

美国国1家职业与健康研究院(niosh)粉尘类呼吸防护新标准42cfr84:

n系列:防护非油性悬浮颗粒 (无时限)

r系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(时限八小时)

p系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(无时限) 有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。

二、欧盟en149标准:

ffp1:< 20%

ffp2:< 6%

ffp3:< 1%

防尘口罩(particle filtering halfmasks)根据过滤效率和大总透漏率,被分为3个等级:ffp1,ffp2,ffp3。防尘口罩ce认证需要符合的标准是en149。防尘口罩的材料组成,一般有无纺布,熔喷布,活性炭,呼吸阀等。

需要通过的测试有:实际性能测试;总透漏率;- 过滤材料的穿透性能:氯化钠穿透;- 过滤材料的穿透性能:石蜡油穿透;- 呼吸阀;呼吸阻力;阻燃性; 吸入空气当中的co2含量。

三、澳洲as1716标准:

p1:低过滤效果 - 80%

p2:低过滤效果 - 94%

p3:低过滤效果 - 99%

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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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