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如何规范描述营业执照上的经营范围?

更新:2024-05-06 09:00 发布者IP:183.13.190.177 浏览:4次
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国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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如何规范描述营业执照上的经营范围?
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。

根据国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械实行分类管理,共分为三类。

第一类医疗器械,是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

第二类医疗器械,是指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。例如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

第三类医疗器械,是指对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。例如植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。



所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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