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生产及销售口罩需要具备哪些资质

更新:2024-05-07 07:07 发布者IP:183.17.124.208 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
人民币¥1000.00元每
关键词
口罩检测,口罩生产,口罩销售,口罩质检报告
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
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项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办?国家发改委秘书长丛亮会上表示,日前国家发改委会同财政部等出台文件明确,已将相关医疗防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资,政府将兜底收购。同时,鼓励地方政府出台相关支持政策。“请企业不要顾虑,全面加大生产。”


 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行,近期也有一些企业前来咨询:生产及销售口罩需要具备哪些资质?我们将进行详细解答。

   目前口罩主要分三大类(对应要求如下):
 1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB19083-2010,YY0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

 2.劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB2626-2006/2019检测报告。

 3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的合格检测报告,如国标GB/T32610-2016。

 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以Zui快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。


 生产口罩并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。

1.喷熔布/无纺布/防护服检测报告

2.口罩等医疗用品检测报告(带CNAS,CMA标志);

3.CE,FDA;EAC 可在白名单内查询

详情请建议巨匠检测刘工,微信在主页,159


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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