C型口罩,又称折叠口罩,是用于防止或减少粉尘进入人体呼吸器官的个人防护用品。
易于折叠,便于携带。
高效静电滤材,可吸附极细粉尘。
独特设计形状,配合优良鼻夹和头带,保证与脸部良好密合。
折叠式,便于携带。适合绝大多数脸型。
规格
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C型口罩分为:2层无纺布口罩、3层无纺布口罩、四层活性炭口罩。
尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。
原材料
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2层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂。
3层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸。
活性炭口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸、活性炭过滤纸。
对于非无菌一次性医用口罩的制造商,如果需要符合欧盟医疗器械法规,就需要满足如下各项要求:
(1)质量管理程序体现MDR的要求
(2) 编制MDR技术文件
(3) 指定欧盟授权代表,完成欧洲注册(满足上述第7条)。
因此,是否符合欧盟MDR法规是要看你是否:
(1) 有符合欧盟法规的一整套技术文件;
(2) 是否指定了欧盟授权代表;
(3) 是否完成了欧洲主管当局的注册。
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