折叠口罩检测认证有用吗?

更新:2024-05-21 07:07 发布者IP:183.17.125.198 浏览:0次
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折叠口罩检测,折叠口罩检测认证,折叠口罩检测有用吗?
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产品详细介绍

C型口罩,又称折叠口罩,是用于防止或减少粉尘进入人体呼吸器官的个人防护用品。

易于折叠,便于携带。

高效静电滤材,可吸附极细粉尘。

独特设计形状,配合优良鼻夹和头带,保证与脸部良好密合。

折叠式,便于携带。适合绝大多数脸型。

规格

编辑

C型口罩分为:2层无纺布口罩、3层无纺布口罩、四层活性炭口罩。

尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。

原材料

编辑

2层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂。

3层口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸。

活性炭口罩:无纺布、鼻梁筋、耳挂、滤纸、活性炭过滤纸。

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对于非无菌一次性医用口罩的制造商,如果需要符合欧盟医疗器械法规,就需要满足如下各项要求:

  (1)质量管理程序体现MDR的要求

  (2) 编制MDR技术文件

  (3) 指定欧盟授权代表,完成欧洲注册(满足上述第7条)。

  因此,是否符合欧盟MDR法规是要看你是否:

  (1) 有符合欧盟法规的一整套技术文件;

  (2) 是否指定了欧盟授权代表;

  (3) 是否完成了欧洲主管当局的注册。

详情请联系刘工,来电咨询!

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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