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网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当地市食品药品监百督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。
医疗器械网络销售备案需要的资料
《医疗器械网络销售信息表》度;知
2.营业执照复印件(交验原件);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);基本上现在都是做二类医疗器械的比较多
4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、道电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明回;
5. 申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的),应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6.申请企业申报材料时,具体办理人员答非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。
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